海南龙圣堂制药有限公司

Hainan Longshengtang Pharmaceutical Co., LTD

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2023年6月,公司变更为B证持有人企业
来源: | 作者:medical-1139913 | 发布时间: 2023-08-23 | 159 次浏览 | 分享到:

 

        20227月,因集团公司产能布局调整,我公司计划把委托生产的品种转到海南。经过一段时间对海南国瑞制药有限公司场地、车间、人员、设备设施、管理等各方面考核后,85日,与海南国瑞签订了委托生产合同和委托生产质量协议。9月份起开始进行产品验证批生产,并开始稳定性考察。考察期满后,我公司向海南省药监局申报了委托生产GMP符合性检查资料。20233月,海南省药监局检查组对我公司及受托方海南国瑞进行了严格的现场检查,双方都获得了通过。又经过一段时间对我公司和受托方申报材料的评审和审核,620日,我公司正式变更为B证持有人企业,换发了药品生产许可证。